2000年、ドイツTUV製品サービス会社基準ISO9002、EN46002品質マネジメント認証 2003年、ISO9001、ISO13488品質マネジメント認証を取得 2004年、ISO13485品質マネジメント認証を取得 日本厚生省医療機器外国製造業認定 試験成績調査表（日本药局方基準）